القاهرة : الأمير كمال فرج.

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار ويجوفي (سيماجلوتيد )،   Wegovy (semaglutide) لعلاج السمنة الذي صنعته نوفو نورديسك Novo Nordisk، وهو ناهض مستقبلات الببتيد 1 الشبيه بالجلوكاجون ، يتم حقنه تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع. ويجوفي عبارة عن جرعة أعلى - 2.4 مجم - نسخة من دواء السكري Ozempic (semaglutide).

كتب جوشوا كوهين في تقرير نشرته مجلة Forbes أن "ويجوفي مخصص للبالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة (مؤشر كتلة الجسم 30) أو الذين يعانون من زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم ≥27) ، والذين يعانون أيضًا من حالات طبية معينة مرتبطة بالوزن ، مثل مرض السكري من النوع 2 ، وارتفاع ضغط الدم ، وارتفاع الكوليسترول".

يجب استخدام الدواء لإدارة الوزن على المدى الطويل بالتزامن مع خطة وجبات منخفضة السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على ويجوفي بناءً على بيانات المرحلة 3 التي أظهرت أن ويجوفي  ساعد 33 ٪ من المرضى على فقدان أكثر من 20 ٪ من وزنهم خلال فترة تجربة إكلينيكية استمرت 68 أسبوعًا. يعتبر الإصدار عالي الجرعة من سيماجلوتيد أول دواء من نوعه لعلاج السمنة حيث يتم تناول جرعاته مرة واحدة في الأسبوع.

تستمر موافقة ويجوفي في الاتجاه الذي يقوم فيه مصنعو أدوية السكري بإعادة توظيفها لعلاج الحالات الأخرى الشائعة لدى مرضى السكري. لذلك ، على سبيل المثال ، فإن أدوية مرض السكري Jardiance (empagliflozin) و Victoza (liraglutide) لديها الآن موافقات لتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية والوفاة في مرضى القلب والأوعية الدموية.

تؤثر السمنة على أكثر من ثلث البالغين في الولايات المتحدة منذ عام 1980 ، وتضاعف معدل السمنة بين البالغين. ثبت أن عكس الاتجاه صعب. على الرغم من أنه ضروري لنجاح برامج إنقاص الوزن ، إلا أن النظام الغذائي والتمارين الرياضية يحتاجان في كثير من الأحيان إلى تكملة التدخلات الطبية ، مثل الجراحة والعلاجات الصيدلانية.

يضاف ويجوفي إلى مجموعة العلاجات الدوائية التي تستهدف فقدان الوزن ، والتي توسعت في العقد الماضي لتشمل Saxenda (liraglutide) و Contrave (bupropion / naltrexone) و Qysmia (phentermine/topiramate).

لم تكشف شركة نوفو نورديسك عن قائمة أسعار ويجوفي، لكنها ألمحت إلى أنها ستكون مماثلة لسعر عقارها ساكسندا Saxenda ، وهو علاج لفقدان الوزن يتم بيعه بسعر 1300 دولار شهريًا بدون تأمين. يقال إن ساكسندا يساعد المرضى على خسارة 5٪ من وزن أجسامهم في المتوسط. في الدراسات التي أصدرتها شركة نوفو نورديسك  ، كان لدى المشاركين الذين تناولوا ويجوفي متوسط ​​فقدان للوزن بنسبة 15 ٪ من وزن الجسم.

على الرغم من أن ويجوفي يبشر بالخير ، إلا أنه من المحتمل أن يتعامل مع تحديات الاستيعاب. حيث كانت مبيعات أدوية إنقاص الوزن مخيبة للآمال لعقود.

استمرت الشكوك المتعلقة بالسلامة بعد عدة عمليات سحب رفيعة المستوى ، بما في ذلك الدواء المركب fenfluramine / phentermine في عام 1997 ، و Meridia (sibutramine) في عام 2010 ، و Belviq (lorcaserin) في أوائل عام 2020. أدوية أخرى واعدة لفقدان الوزن ، مثل Acomplia (rimonabant) ، فشلت في الحصول على موافقة الولايات المتحدة بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.

الأدوية القديمة مثل زينيكال (أورليستات) لها أرقام سريرية غير مؤثرة نسبيًا وفعالية من حيث التكلفة، بالإضافة إلى الآثار الجانبية التي وجد البعض أنها لا تطاق. ومن تلقاء نفسها ، وبدون علاجات سلوكية إضافية ، أظهرت أدوية إنقاص الوزن تاريخياً فعالية محدودة ، الأمر الذي حد من وصف الطبيب لهذه المنتجات.

وبعيدًا عن مخاوف السلامة والفعالية السريرية، هناك مشكلة تتعلق بكيفية رؤية شركات التأمين الطبي لعقار مثل ويجوفي وحالة السمنة التي يعالجها. إذا كان يُنظر إليه على أنه دواء لنمط الحياة ، فسوف يكافح ويجوفي دائمًا لكسب تأييد دافعيها. من الإقلاع عن التدخين إلى إدارة الوزن إلى الثعلبة (تساقط الشعر) ، يحد العديد من شركات التأمين من تغطية ما يعتبرونه عقاقير لنمط الحياة.

في حالة تساقط الشعر ، على سبيل المثال ، لا يغطي برنامج Medicare الأدوية ، إلا إذا كانت تعتبر ضرورية من الناحية الطبية لعلاج مرض تسبب في الصلع.

حتى الآن ، تشير الأدلة إلى أن العديد من شركات التأمين الطبي (تبادلات Medicare و Medicaid و Affordable Care Act (ACA)) ينظرون إلى علاجات إنقاص الوزن على أنها أدوية لنمط الحياة، والتي لا يرغبون في دفع ثمنها. من خلال عدم السداد ، يشير هؤلاء الدافعون بحكم الواقع إلى أنهم لا ينظرون إلى السمنة على أنها مرض.

في الواقع ، لا تزال التغطية التأمينية لعلاجات السمنة متفاوتة للغاية. في الفضاء غير التجاري ، على وجه الخصوص ، التغطية شحيحة. بموجب القانون ، تُستثنى جميع خطط Medicare من تغطية أدوية إنقاص الوزن. علاوة على ذلك ، وجدت دراسة تفحص التغطية في أسواق الصرف الصحي لقانون الرعاية الطبية والرعاية الميسرة لأدوية السمنة ، مثل فينترمين / توبيراميت (Qysmia) وليراجلوتايد (ساكسندا) وبوبروبيون / نالتريكسون (كونتراف) أن 7 برامج حكومية فقط تغطي أيًا من الأدوية ، ومن بين 136 خطة صرف فقط 11٪ لديها بعض التغطية لأي من الأدوية الثلاثة المذكورة؟

تقر شركة نوفو نورديسك بأن الوصول إلى ويجوفي والسداد سيكونان تحديين. تقول الشركة إنها "تضع الأساس" لطرح ويجوفي، وقد بدأت بالفعل في العمل مع دافعي الضرائب. من غير المعروف ما يستتبعه "العمل مع شركات التأمين". ربما تعتزم الشركة متابعة نوع من ترتيبات التسعير القائمة على القيمة. والأهم من ذلك ، ربما تسعى "نوفو نورديسك" إلى تغيير تصور شركات التأمين عن السمنة، بتغييرها من مشكلة تتعلق بنمط الحياة إلى مرض مزمن.

تشير بيانات التجارب السريرية إلى أن ويجوفي يعمل بشكل أفضل في علاج السمنة أكثر من أي دواء آخر معتمد مسبقًا. بالتأكيد ، إذا كان الدليل السريري ثابتًا في العالم الحقيقي وكان دائمًا مع مرور الوقت ، فقد تدفه المزايا والأمان الإكلينيكيين شركات التأمين بالاعتراف بالمنتج كعلاج ضروري طبيًا للسكان الذين يعانون من السمنة المفرطة.

وإذا تم السداد عالميًا ، فسيؤدي ذلك إلى حث المزيد من الأشخاص المؤمن عليهم على أخذ المنتج لأن تكاليفهم من الجيب ستكون أقل بكثير.