القاهرة : الأمير كمال فرج.

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA مجموعة من الإرشادات الجديدة الصارمة للحصول على إذن طارئ للقاح COVID-19 في تحدٍ للاعتراضات القوية من إدارة ترامب.

ذكر تقرير نشرته Voice of America أن "التوجيهات الصادرة يوم الثلاثاء من قبل إدارة الغذاء والدواء تتطلب من شركات الأدوية مراقبة المشاركين في التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة لمدة شهرين على الأقل بعد تلقيهم جرعة ثانية وأخيرة من لقاح تجريبي".

تم تضمين القواعد الجديدة في وثيقة تم إعدادها للاجتماع في وقت لاحق من هذا الشهر مع المجلس الاستشاري للقاح التابع لإدارة الغذاء والدواء ، والذي سيناقش متطلبات ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ أو الترخيص الكامل للقاح محتمل.

يأتي نشر القواعد بعد يوم من إعلان العديد من وسائل الإعلام الأمريكية أن البيت الأبيض رفض المقترحات. تعني الإرشادات الصارمة أن لقاحًا محتملاً لـ COVID-19 لن يكون جاهزًا قبل الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر ، مما يقوض التوقعات التي أدلى بها الرئيس دونالد ترامب.

تضررت مصداقية إدارة الغذاء والدواء والوكالات العلمية والتنظيمية الفيدرالية الأخرى بسبب جهود الإدارة المستمرة لمراجعة تقاريرها وإرشاداتها والضغط عليها للحفاظ على وجهات نظر ترامب الأكثر تفاؤلاً حول طبيعة الوباء.

 قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير قسم إدارة الغذاء والدواء المسؤول عن الموافقة على اللقاحات ، في بيان "أن تكون منفتحًا وواضحًا بشأن الظروف التي يكون فيها إصدار تصريح الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 مناسبًا وأساسيًا لبناء ثقة الجمهور وضمان استخدام لقاحات COVID-19 بمجرد توفرها".