القاهرة : الأمير كمال فرج.

 قال طبيب الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، إن الرئيس يعالج من فيروس كورونا بعقار ريمديسفير ويخلد للراحة حالياً بعد دخوله المستشفى، وقد أعاد مرض ترامب هذا العقار إلى الواجهة بعد جدل حوله .

وكان المنظمون الأمريكيون قد سمحوا منذ أشهر بالاستخدام الطارئ للعقار التجريبي الذي يساعد بعض مرضى الفيروس التاجي على التعافي بشكل أسرع، وهو أول دواء يظهر للمساعدة في محاربة COVID-19 ، والذي أودى بحياة أكثر من 230 ألف شخص حول العالم.

ذكر تقرير نشرته وكالة Voice of America أن "الرئيس دونالد ترامب أعلن الاستخدام الطارئ لعقار تجريبي يساعد بعض مرضى الفيروس التاجي في البيت الأبيض إلى جانب مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان ، الذي قال إن الدواء سيكون متاحًا للمرضى الذين دخلوا المستشفى مصابين بـ COVID-19".

تصرفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد النتائج الأولية من دراسة رعتها الحكومة أظهرت أن ريمديسفير remédivir الذي أنتجته شركة جلعاد العلوم اختصر الوقت للشفاء بنسبة 31 ٪ ، أو حوالي أربعة أيام في المتوسط ​​، لمرضى COVID-19 في المستشفى.

أجريت الدراسة على 1063 مريضًا ، وهو أكبر اختبار وأكثرها صرامة للدواء وتضمنت مجموعة مقارنة تلقت رعاية معتادة فقط بحيث يمكن تقييم آثار ريميسيفير بدقة.

تمكن أولئك الذين تلقوا الدواء من مغادرة المستشفى في 11 يومًا في المتوسط ​​مقابل 15 يومًا لمجموعة المقارنة. قد يقلل الدواء أيضًا من الوفيات ، على الرغم من أن هذا ليس مؤكدًا من النتائج الجزئية التي تم الكشف عنها حتى الآن.

وقال الدكتور أنتوني فوسي ، من المعهد الوطني للصحة ، إن الدواء سيصبح معيارًا جديدًا للرعاية لمرضى COVID-19 المصابين بأمراض شديدة مثل أولئك في هذه الدراسة. لم يتم اختبار الدواء على الأشخاص الذين يعانون من مرض أخف ، ويتم إعطاؤه حاليًا من خلال المعالجة الوريدية IV في المستشفى.

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للدواء بموجب سلطات الطوارئ الخاصة بها بتسريع الأدوية التجريبية والاختبارات وغيرها من المنتجات الطبية بسرعة للمرضى خلال أزمات الصحة العامة.

في الأوقات العادية ، تتطلب إدارة الأغذية والأدوية FDA "أدلة جوهرية" على سلامة الدواء وفعاليته، عادةً من خلال دراسة واحدة أو أكثر من دراسات المرضى التي تخضع لسيطرة صارمة. ولكن خلال حالات طوارئ الصحة العامة ، يمكن للوكالة أن تتنازل عن تلك المعايير ، مما يتطلب ببساطة أن تفوق الفوائد المحتملة لعقار تجريبي مخاطرها.

وقالت جلعاد إنها ستتبرع بمخزونها المتاح من الدواء حاليًا ، وتزيد من إنتاجها لإنتاج المزيد، ولا توجد أدوية معتمدة حاليًا لعلاج الفيروسات التاجية ، وسيظل remdesivir بحاجة إلى موافقة رسمية.

يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحويل حالة الدواء إلى الموافقة الكاملة إذا قدمت جلعاد أو باحثون آخرون بيانات إضافية عن سلامة وفعالية ريميديسيفير.

وقالت كاثي بيرجيس ، وهي محامية متخصصة في قضايا إدارة الغذاء والدواء: "هذه مرحلة مبكرة للغاية ، لذا لا تتوقع الحصول على أي نوع من الموافقة الكاملة في هذه المرحلة". "لكن من الواضح أنهم يريدون إيصال ذلك إلى المرضى بأسرع ما يمكن."

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ لعقار الملاريا ، هيدروكسي كلوروكين ، بعد أن روج ترامب مرارًا وتكرارًا له كعلاج محتمل لـ COVID-19. ومع ذلك ، لم تظهر أي دراسات كبيرة عالية الجودة أن الدواء يعمل من أجل ذلك ، ولديه مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة.

حذرت إدارة الغذاء والدواء الأطباء أواخر الشهر الماضي من وصف الدواء خارج المستشفى أو أماكن البحث ، بسبب مخاطر الآثار الجانبية المميتة للقلب، وتضيف دراستان صغيرتان نشرتا يوم الجمعة إلى المخاوف بشأن عقار الملاريا.