القاهرة : الأمير كمال فرج.

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة أتاي Atai Life Sciences الألمانية الناشئة للمخدرات بإجراء تجربة سريرية على شكل غير مخدر من الكيتامين للاكتئاب المقاوم للعلاج.

كتب ويل ياكوفيتش في تقرير نشرته مجلة Forbes أن "الشركة ستدرس مادة الأركيتامين arketamine ، وهو مركب مضاد للكيتامين، وهو مخدر فصامي معتمد من إدارة الغذاء والدواء، ويستخدم للتخدير العام وغير موصوف كعلاج شائع للاكتئاب".

أركيتامين لا ينتج عنه تجربة مخدرة بينما لا يزال يوفر تأثيرات سريعة مضادة للاكتئاب. إذا ثبت ذلك في التجارب السريرية، يمكن أن يكون الأركيتامين دواءً جديدًا للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج، وآمنًا بدرجة كافية لاستخدامه في المنزل، وليس في عيادة تحت إشراف الطبيب مثل الكيتامين وسبرافاتو، وهو شكل آخر من الدواء تمت الموافقة عليه من قبل ادارة الاغذية والعقاقير.

ستطلق شركة Perception Neuroscience التابعة لشركة أتاي، أول تجربة في سلسلة من التجارب السريرية على الأركيتامين في وقت مبكر من هذا العام في الولايات المتحدة ، وستكون التجربة الأولى عبارة عن دراسة تفاعل دوائي.

يقول فلوريان براند، الرئيس التنفيذي والشريك المؤسس لشركة أتاي، التي يدعمها الملياردير بيتر ثيل ويتم تداولها علنًا في بورصة ناسداك، أنه إذا أظهرت التجارب أن الأركيتامين مضاد ناجح ريع المفعول للاكتئاب، وآمن بما يكفي للاستخدام المنزلي ، " سيكون عامل تغيير كبير لقواعد اللعبة بالنسبة للمرضى ".

بدأت Perception Neuroscience بالفعل دراستين عن الأركيتامين في أوروبا. وجدت تجربة المرحلة الأولى ، التي أجريت مع 58 بالغًا تلقوا جرعات مختلفة من التسريب الوريدي من الأركيتامين في فبراير ، أن مركبهم ، الذي يشار إليه باسم PCN-101 ، كان "آمنًا وجيد التحمل" في جميع الجرعات. إلى 150 مجم. لم يبلغ المشاركون عن أي آثار سلبية خطيرة.

قارنت المرحلة الثانية من الدراسة مركب PCN-101 مع إيسكيتامين S-ketamine، وهو المكون في Spravato. أظهرت النتائج أن مركب شركة Perception يتطلب جرعات أعلى بكثير للحث على تجارب مخدر مماثلة من إيسكيتامين.

في سبتمبر، تمت الموافقة لشركة Perception لإطلاق تجربة المرحلة IIa مزدوجة التعمية التي يتم التحكم فيها بالغفل في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج في أوروبا. ضمت الدراسة 93 مريضًا سيحصلون إما على دواء وهمي ، أو جرعة 30 مجم ، أو جرعة 60 مجم من الأركيتامين، والتي سيتم إعطاؤها عن طريق الوريد. ستدرس التجربة ما إذا كان الدواء آمنًا وفعالًا في تقليل أعراض الاكتئاب. يجب أن تكون النتائج جاهزة بحلول نهاية عام 2022.

يقول تيرينس كيلي ، الرئيس التنفيذي لشركة Perception Neuroscience ، ومقرها نيويورك ، إنه يشعر بالتشجيع من كيفية تقدم أركيتامين من خلال العملية التنظيمية. قال كيلي في بيان: "نعتقد أن PCN-101 لديه القدرة على تقديم تأثير علاجي متباين، من حيث الفعالية وسهولة الإعطاء ، للأطباء والمرضى".

يقول سرينيفاس راو، كبير المسؤولين الطبيين في شركة أتاي، إن تجربة المخدر مهمة للعديد من الأدوية التي تسعى الشركة إلى اتباعها، لكن الخصائص غير المخدرة للأركيتامين هي ما يجعلها دواءً معطلاً محتملاً للاكتئاب المقاوم للعلاج.

يقول راو: "في الاستخدام المنزلي - هذا هو المفتاح". "كل شيء آخر ننظر إليه ، مثل السيلوسيبين ، يجب أن يتم تناوله في عيادة الطبيب. من الواضح أن هذا مهم لتلك المركبات. ولكن إذا تمكنا من الحصول على شيء يمكن إدارته في المنزل كعامل سريع التمثيل، فهذا سوق محتمل أكبر بكثير ويوسع بالتأكيد جاذبية المركب ".

لقد اهتمت شركة فارما Big Pharma بالفعل بالأركيتامين. في مارس 2021 ، أعلنت شركة أوتسوكا Otsuka Pharmaceutical عن اتفاقية ترخيص بقيمة 20 مليون دولار لتطوير وتسويق مركب Perception's arketamine في اليابان كعلاج محتمل لاضطراب الاكتئاب الشديد والاكتئاب المقاوم للعلاج.

سوف تمتلك أوتسوكا الحقوق الحصرية لمركب PCN-101 في اليابان. إذا نجحت أوتسوكا في طرح الدواء في السوق ، فستتلقى شركة Perception عمولات على المبيعات.

إن فرصة الحصول على دواء جديد رائج لعلاج حالات مثل الاكتئاب والقلق واضطراب ما بعد الصدمة هائلة. تقدر مبيعات الوصفات الطبية للاكتئاب بحوالي 50 مليار دولار سنويًا على مستوى العالم ، بينما تبلغ قيمة سوق الصحة النفسية حوالي 100 مليار دولار في المبيعات السنوية. بينما يقول محللو التكنولوجيا الحيوية ان ادارة الاغذية والعقاقير وافقت عليها.

العلاج بمساعدة المخدر يمكن أن يستحوذ على 10 مليارات دولار من المبيعات السنوية من خلال استهداف الفئة الفرعية للاكتئاب المقاوم للعلاج ، تكمن الفرصة الحقيقية في استبدال الأدوية مثل Prozac و Zoloft وغيرهما من مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية.

يعاني ما يقدر بنحو 100 مليون شخص من الاكتئاب المقاوم للعلاج في جميع أنحاء العالم، وهو سوق كبير للأركيتامين.

يقول براند: "ما يثير اهتمامنا ، بالتأكيد، هو ما نسميه" الإمكانات الضخمة ". "نحن مهتمون حقًا بالاحتياجات الكبيرة غير الملباة والأسواق الكبيرة والفرص الكبيرة.

وشركة أتاي هي أيضًا أكبر مستثمر في كومباس باثويز Compass Pathways ، وهي شركة تعمل في مرحلة سريرية مقرها المملكة المتحدة وتطور شكلاً حاصلًا على براءة اختراع من psilocybin لاستخدامه جنبًا إلى جنب مع علاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.

في نوفمبر، وجدت التجربة السريرية للمرحلة 2 ب من كومباس باثويز التي طال انتظارها والتي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء أن المرضى الذين تناولوا جرعة مخدرة واحدة من السيلوسيبين ، المكون الرئيسي في "الفطر السحري"، بالتزامن مع العلاج أبلغوا عن انخفاض فوري وكبير في أعراض الاكتئاب التي أسابيع مقارنة بالمرضى الذين تم إعطاؤهم جرعة 1 ملغ ، وهي جرعة منخفضة جدًا ، فهي أساسًا دواء وهمي.

تحاول أتاي، من خلال شركة فرعية أخرى مملوكة للأغلبية ، تطوير مجموعة من أدوية مخدر الجيل الثاني التي تتميز برحلة تستغرق ساعتين أقصر من ذلك.

يقول براند أنه عندما يتعلق الأمر بالعلاجات التي تنطوي على تجربة مخدر ، فإن طول تجربة المخدر نفسها يمثل عقبة أمام التبني السائد. يقول براند: "نحن نتحدث جميعًا عن الحجم".

من خلال تعديل جزيئات المخدر لتقصير الرحلة، قد يجربها المزيد من المرضى وقد تكون شركات التأمين أكثر استعدادًا لتغطية العلاجات.

تعتقد العلامة التجارية والعديد من الأشخاص الآخرين في مجال الطب المخدر أن العلاج بدون رحلة سيكون له مكانة بارزة في مستقبل الصناعة.

يقول براند: "لدينا رؤية للطب النفسي الدقيق". "في النهاية، الهدف هو تحديد نوع العلاج المناسب لكل مريض. لن يرغب الجميع دائمًا في التعرض للعوامل المخدرة مثل السيلوسيبين. بالنسبة للبعض، قد يكون العلاج المناسب، ولكنه ليس مجديًا حقًا للجميع ".

يقول راو إن المستقبل في الاختيار. إن العثور على دواء يساعد المرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج هو أمر صعب بشكل خاص، بالنظر إلى أن هؤلاء المرضى قد جربوا العديد من الأدوية المختلفة دون نجاح.

حوالي 30٪ من المصابين بالاكتئاب لا يجدون نجاحًا مع العلاجات المتاحة. يقول راو إنه إذا تمت الموافقة على الأركيتامين فسيصبح أداة أخرى يمكن للأطباء استخدامها.

يقول راو: "يعتمد الأمر على المكان الذي تتواجد فيه في عملية المرض، فقد تحتاج إلى الإسكيتامين ، أو قد تحتاج إلى السيلوسيبين أو DMT ، أو أي شيء آخر لتحفزه ثم يمكنك الاحتفاظ به مع الأركيتامين". "لكننا لا نعرف حتى الآن كيف ستتغير الأمور".