القاهرة : الأمير كمال فرج.

حظر البيت الأبيض المبادئ التوجيهية الجديدة لإدارة الغذاء والدواء لإطلاق لقاح لفيروس كورونا الذي كان من المؤكد أنه سيضمن عدم الموافقة على اللقاح قبل الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر، وهو ما يتعارض مع رغبة الرئيس الأمريمي الذي يكافح من أجل ظهور اللقاح  قبيل الانتخابات لتعزيز حظوظه في الفوز بفترة رئاسة ثانية .

وذكر تقرير نشرته صحيفة theguardian أن "إدارة الغذاء والدواء خططت لإصدار تعليمات إلى مطوري اللقاحات بمتابعة المرضى في التجارب لمدة شهرين على الأقل ، لاستبعاد مشكلات السلامة قبل طلب الموافقة الطارئة".

تم تقديم الإرشادات المقترحة إلى البيت الأبيض في 21 سبتمبر ، مما يعني أن فترة الشهرين ستمتد إلى ما بعد 3 نوفمبر ، في الوقت الذي يسعى دونالد ترامب لإعادة انتخابه على خلفية جائحة أصاب أكثر من 7.5 مليون شخص وقتل أكثر من 210 آلاف في الولايات المتحدة.

وأكد مسؤول كبير في الإدارة التحرك لمنع المبادئ التوجيهية لوكالة أسوشيتيد برس مساء الاثنين، قائلا إن البيت الأبيض يعتقد أنه "لا يوجد سبب طبي أو سريري" للمتطلب الإضافي. تم الإبلاغ عن إجراء البيت الأبيض لأول مرة في صحيفة نيويورك تايمز.

إنه أحدث مثال على قيام الإدارة بتقويض خبرائها الذين يعملون على مكافحة Covid-19. كان مفوض إدارة الغذاء والدواء ، ستيفن هان ، يحاول تعزيز ثقة الجمهور في مراجعة لقاح إدارة الغذاء والدواء ، وتعهد أن يقرر العلماء المهنيين ، وليس السياسيين ، ما إذا كانت الحقن آمنة وفعالة للتلقيح الشامل.

لكن ترامب ، وهو نفسه مريض بـ Covid-19 ، أصر مرارًا وتكرارًا على أنه يمكن الموافقة على لقاح قبل يوم الانتخابات ، رغم أن كبار العلماء الحكوميين ذكروا أن هذا الجدول الزمني غير مرجح للغاية.

في عمود بواشنطن بوست الأسبوع الماضي، انتقد سبعة مفوضين سابقين الإدارة "لتقويض" إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ودعوا إلى إصدار إرشادات اللقاح المعلقة، وحذر الرؤساء السابقون لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن التصورات بأن اللقاح تم تسريعه لأسباب سياسية يمكن أن تعرقل الجهود المبذولة لتطعيم ملايين الأمريكيين.

وبعيدًا عن النظريات الضارة لإبطال إدارة الغذاء والدواء الخاصة به ، فإن التأثير العملي لتحرك البيت الأبيض لعرقلة الإرشادات قد يكون صغيرًا نسبيًا.

اقترحت شركة أدوية واحدة فقط ، وهي شركة فايزر Pfizer  ، أن يكون لديها بيانات حول سلامة وفعالية لقاحها قبل يوم الانتخابات. وسيظل هناك عدد من المتغيرات التي يتعين مواءمتها حتى تقدم الشركة ، وتقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة طلب اللقاح والموافقة عليه قبل 3 نوفمبر.

يعمل منافسوا فايزر وهم  Moderna و AstraZeneca و Johnson & Johnson على جداول زمنية أطول للبحث.

ناقش علماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المبادئ التوجيهية علنًا لأسابيع، وأوضحوا أن التوصيات تمت مشاركتها مع مطوري اللقاحات.

قال الدكتور بيتر ماركس ، رئيس قسم لقاحات إدارة الغذاء والدواء ، في مقابلة عبر الإنترنت الأسبوع الماضي مع منظمة أصدقاء أبحاث السرطان غير الربحية إن "إصدار الإرشادات كان محاولة لمساعدة الجمهور على رؤية ما نحتاجه".

 وأضاف أن الإرشادات ستوضح أن جميع اللقاحات القادمة ستتم مراجعتها من قبل لجنة مستشاري اللقاحات المستقلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء ، قبل أن تتخذ الوكالة قرارها النهائي.

قال ماركس إن شهرين من المتابعة الآمنة للقاحات كانت مهمة، لأن أخطر الآثار الجانبية المرتبطة باللقاحات تحدث غالبًا بعد عدة أسابيع من التطعيم.

قال ماركس لمجلة Journal of American Medical Association: "يجب أن يكون ملف السلامة للقاح الذي سيُستخدم في ملايين الأشخاص نظيفًا بشكل واضح". ولدى سؤاله عن التوقيت المحتمل للقاح الأول ، قال ماركس إن تصريح الطوارئ قد يأتي "قبل نهاية العام".

من المحتمل أن يحد ترخيص الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء من الاستخدام الأولي للعمال الطبيين وغيرهم من العاملين في الخطوط الأمامية ودور رعاية المسنين والأشخاص الأكثر عرضة للإصابة بالفيروس أو الإصابة بمرض خطير منه.

 يجب أن يخضع اللقاح للمراجعة للحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء ، وهي عملية تستغرق أشهر، قبل الموافقة عليه لعامة السكان.

واجهت إدارة الغذاء والدواء انتقادات لسماحها بالاستخدام الطارئ لبعض علاجات Covid-19 مدعومة بأدلة قليلة، لكن المسؤولين أوضحوا أن اللقاحات ستواجه معايير إضافية. يتم إعطاء اللقاحات للأشخاص الأصحاء ، وبالتالي تتطلب عادةً مزيدًا من الأدلة.

أوضح ترامب الشهر الماضي أنه يرفض أي تغييرات تنظيمية قد تؤخر ترخيص اللقاح ، حتى لو كانت تهدف إلى زيادة ثقة الجمهور.

أخبر المسؤول الكبير في الإدارة وكالة أسوشييتد برس أن البيت الأبيض كان عازمًا على الحصول على لقاح آمن، ويريد التأكد من أن "الثغرات الإضافية" لن تبطئ العملية. لم تستجب إدارة الغذاء والدواء لطلبات التعليق.